ChiCTR2600116729尚未招募4 期
重组人脑利钠肽（rhBNP）7 天及以下、7 天以上疗程治疗 70 岁及以上心力衰竭患者的疗效及抗心肌纤维化机制：一项单中心、前瞻性、队列研究
重组人脑利钠肽（rhBNP）7 天及以下、7 天以上疗程治疗 70 岁及以上心力衰竭患者的疗效及抗心肌纤维化机制：一项单中心、前瞻性、队列研究 / 西藏康哲医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 426 人开始时间: 2024年11月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 426
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
1..评价重组人脑利钠肽 7 天及以下、7 天以上治疗 70 岁及以上心力衰竭的患者临床指标改善情况及初始治疗 6 月内再住院率 / 病死率。 2.分析重组人脑利钠肽长疗程 7 天以上治疗 70 岁及以上心力衰竭患者的安全性和耐受性。 3.比较重组人脑利钠肽在 0.01ug/kg/min 剂量下，7 天以上与 7 天及以下治疗 70 岁及以上心力衰竭患者的疗效与安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥70 岁，符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》标准；NYHA II-IV 级心力衰竭 ，NT-proBNP>450 pg/mL，收缩压≥90 mmHg，签署知情同意书。
排除标准
- •2.存在肺、肾、肝等重要脏器病变者；
- •3.对 rhBNP 过敏史；
- •4.痴呆、有精神症状或暴力倾向的。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
NT-proBNP
时间窗: 基线、5/7 天、14 天、1 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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