ChiCTR2500101669进行中（未招募）4 期
确定奥赛利定联合丙泊酚在日间宫腔镜手术期间的最佳剂量
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每个剂量组（0.01，0.015，0.02，0.025 或 0.03mg/kg 组）有效率。
研究概览
简要总结
奥赛利定是一种新型 μ-阿片受体激动剂。丙泊酚联合阿片类药物是日间手术中应用最广泛的静脉麻醉方法。而关于奥赛利定对宫腔镜手术的剂量需求尚不确定，需要进行剂量探索研究。本研究的目的是在奥赛利定联合丙泊酚静脉麻醉下，确定 90%患者行宫腔镜手术镇痛成功所需的最佳剂量，并确定了奥赛利定用于宫腔镜手术的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划进行需要静脉麻醉的宫腔镜手术；
- •2.美国麻醉医师协会 （ASA）评级 I-II；
- •3.年龄在 18-55 岁；
- •4.体重指数 （BMI）18-25kg/m^2；
排除标准
- •1.心肺疾病，包括心电图异常（QTc 间期>470 毫秒）；
- •4.阻塞性睡眠呼吸暂停-低通气综合征 （OSAHS）；
- •5.长期使用可能影响镇痛反应的药物（中枢α肾上腺素能药物、抗癫痫药、神经抑制剂、抗抑郁药、抗精神病药）；
- •6.阿片类药物和丙泊酚等麻醉药过敏；
- •8.宫颈扩张困难，定义为宫颈扩张持续时间 >5 分钟；
研究组 & 干预措施
0.03mg/kg 组
0.015mg/kg 组
0.025mg/kg 组
0.02mg/kg 组
0.01mg/kg 组
结局指标
主要结局
每个剂量组（0.01，0.015，0.02，0.025 或 0.03mg/kg 组）有效率。
时间窗: 扩张宫颈时
次要结局
- 麻醉苏醒时间(从丙泊酚停药到患者清醒并睁开眼睛的时间)
- 生命体征(手术中记录生命体征。)
- 手术时间(从扩宫颈到宫腔镜取出)
- 视觉模拟量表 （VAS） 疼痛评分(术后 30 分钟)
- 不良反应(从麻醉诱导开始到患者离开麻醉恢复室)
- 丙泊酚需求量(从丙泊酚开始推注到停用)
研究者
研究点 (1)
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