ChiCTR2300069502暂停或中断Early Phase 1
左右制衡机制下不同电刺激对脑卒中上肢运动功能的影响
研究生科研经费1 site in 1 countryStarted: March 20, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- 暂停或中断
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 静息运动阈值
Study Overview
Brief Summary
通过比较 CCFES 和 NMES 的神经电生理指标，探索左右制衡机制下单侧双侧电刺激对脑卒中患者上肢运动皮质兴奋性的影响；探究 CCFES 对脑卒中后上肢功能康复的即时效应和短期疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 2018 年中华医学会神经病学会脑血管病学制定的脑卒中诊断标准；
- •2.初次发病的脑卒中患者，单侧病灶，一侧肢体瘫痪；
- •4.病程≤6 个月，生命体征稳定；
- •5.偏瘫侧 Brunnstrom 分期上肢和手Ⅱ-Ⅳ期；
- •6.坐位平衡达到Ⅱ级以上；
- •7.意识清楚，无视觉、听理解障碍；
- •8.患者及家属自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.存在严重认知及交流障碍而不能配合治疗；
- •3.患侧上肢存在严重痉挛（改良 Ashworth 分级≥3 级）、严重疼痛，影响肢体活动；
- •4.伴严重脏器功能不全，体内含金属植入物、心脏起搏器等；
- •5.因各种原因中途退出，未能完成实验。
Arms & Interventions
对照组
单侧组
双侧组
Outcomes
Primary Outcomes
静息运动阈值
运动诱发电位波幅
运动诱发电位潜伏期
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
Secondary Outcomes
- 偏瘫上肢功能测试 (香港版)
- 关节主动活动度
Investigators
Study Sites (1)
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