ChiCTR1900022076尚未招募早期 1 期
氨甲环酸在脊柱手术中应用的有效性及安全性研究
国家老年疾病临床医学研究中心支持项目 Z2018B07 四川省科技项目 2016FZ00970 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 术中失血量
研究概览
简要总结
研究氨甲环酸药物在脊柱手术中应用的有效性及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①经影像学检查明确有相应单节段双侧椎管狭窄，
- •②患者均具有神经压迫及间歇性跛行症状， 表现为单侧或双侧不同程度的下肢放射痛、麻木无力感，且经正规保守治疗 3 个月以上症状无改善。
排除标准
- •1、患者马尾神经受损、大小便障碍
- •3、发育性椎管狭窄、腰椎滑脱
- •4、心肺原因等不能耐受手术
研究组 & 干预措施
B 组
干预措施: B 组
A 组
氨甲环酸
干预措施: 氨甲环酸
结局指标
主要结局
术中失血量
总失血量
总输血量
输血比例（术中输血与术后输血）
次要结局
未报告次要终点
研究者
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