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临床试验/ChiCTR2000033597
ChiCTR2000033597进行中(未招募)4 期

氨甲环酸合用控制性降压对脊柱手术出血的研究

新疆维吾尔自治区自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
血常规

研究概览

简要总结

探究氨甲环酸(TXA)减少脊柱退行性疾病手术患者围术期出血量的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
41 至 69(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄>40 岁,性别不限,ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级;
  • ② 能正常交流,愿意配合调查并签署知情同意书。

排除标准

  • ① 阿片类药物、TXA 过敏史;
  • ② 口服抗凝或抗血小板药物;
  • ④ 蛛网膜下隙出血的患者;
  • ⑤ 术前存在静脉血栓的患者;
  • ⑥ 合并重要器官合并症的患者;
  • ⑦ 色盲或获得性视力障碍的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

氨甲环酸干预

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

血常规

凝血功能

肝肾功能

失血量

手术视野评分

不良反应

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
新疆维吾尔自治区自然科学基金

研究点 (1)

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