ChiCTR-INR-16008375进行中（未招募）治疗新技术临床试验
氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的随机对照研究
院内基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期失血量
研究概览
简要总结
观察氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量的影响，以及是否增加相关并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合成人退变性脊柱侧弯的诊断标准的患者；2.接受矫形融合术的 ADS 患者；
排除标准
- •1.患有出血性疾病的患者；2.血小板计数低于 100×109/L；3.凝血功能异常的患者；4.患者之前有过栓塞事件或家族有栓塞性疾病病史；5.合并严重内科疾病不能耐受手术者；6.对氨甲环酸过敏的患者；7.先天性脊柱侧弯或青少年特发性脊柱侧弯的患者；
研究组 & 干预措施
氨甲环酸组
术前给予氨甲环酸
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
围手术期失血量
围手术期输血量
红细胞压积
凝血系统
手术时间
年龄
性别
血栓
血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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