ChiCTR2100048728尚未招募Unknown
伏立康唑使用和血药浓度差异的一项单中心、回顾性临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伏立康唑谷浓度
研究概览
简要总结
通过回顾性、单中心的临床研究方法，尽可能多的收集 2014 年 5 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日伏立康唑的使用数据，利用统计分析方法，探讨伏立康唑在不同科室的使用和血药浓度差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2014 年 5 月至 2020 年 12 月在中南大学湘雅二医院住院治疗并使用伏立康唑的患者；
- •2.性别不限，年龄不限；
- •3.确诊、临床诊断或疑诊为 IFI 及具有真菌感染高危因素患者；
- •4.对伏立康唑至少进行一次稳态（用药 3 天后）血药浓度监测。
排除标准
- •1.无法获得准确伏立康唑用药剂量和主要临床数据信息的患者；
- •2.浓度测定时进行了血浆置换治疗；
- •3.已知对伏立康唑或对其中任何成分过敏的患者；
- •4.由研究者判断不适合参加此研究。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
伏立康唑谷浓度
时间窗: 负荷剂量后三天，维持剂量后 5 天达稳后的谷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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