ChiCTR2100052011进行中（未招募）早期 1 期
高频经颅磁刺激治疗帕金森病冻结步态的研究
杭州市第七人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能影像指标
研究概览
简要总结
本研究拟对 PD 伴有 FOG 患者在 SMA 区进行高频 rTMS 治疗，通过评估在 rTMS 治疗不同时期的神经心理学及多功能脑影像相关指标变化，与 PD 伴有 FOG 患者步态相关指标变化的关系，进一步探讨治疗效果及相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合国际运动障碍协会（MDS）临床确诊帕金森病诊断标准，并存在冻结步态患者；
- •（2）年龄 50-70 岁；
- •（3）H-Y 分期为 2-4 期。
排除标准
- •（1）患有阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、正常颅压脑积水、亨庭顿病、脑肿瘤、脑炎、脑外伤、多发性硬化、癫痫、焦虑症、抑郁症、精神分裂症等其它可引起脑功能障碍的疾病；
- •（2）有 梅毒、HIV、叶酸和维生素 B12 缺乏、酒精及药物滥用、甲状腺功能低下等可引起认知障碍的疾病（3）有脑卒中病史，头部 MRI 平扫除外脑梗塞灶、脑软化灶及其他占位性病变等；
- •（4）存在其他影响运动功能的疾病，如骨折、外伤、关节炎症、糖尿病足等；
- •（5）存在心脏、血管支架、起搏器及钢板等体内植入金属等禁忌症者；
- •（6）无法配合完成认知、情绪及相关测评的患者；
- •（7）存在严重躯体疾病，如心肺功能不全、肝肾功能不全的躯体疾病及 6 个月内有心肌梗死、严重心律失常；
- •（8）拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
功能影像指标
UPDRS-3 评分
蒙特利尔认知评估量表
简易智能精神状态量表
冻结步态评分
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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