ChiCTR1900023329进行中（未招募）不适用
腹腔镜根治性膀胱切除中保留神经血管束-原位新膀胱的控尿、排尿机制分析：一项多中心前瞻性队列研究
逸仙临床培育项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肿瘤总生存率
研究概览
简要总结
证实保留神经血管束在保证肿瘤学方面的安全可靠性前提下具有改善术后新膀胱储尿、排尿方面的优势据。对可以达到功能替代膀胱的新膀胱患者进行统计分析并探讨其影响尿控的具体机制，建立新膀胱的各项功能指标范围值，为后期新膀胱功能的评判提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合根治性膀胱切除术适应症的肌层浸润性癌或复发、多发高位非肌层浸润性膀胱癌，术前检查未发现肿瘤浸润周围组织，并排除前列腺癌可能。
- •2.男女不限，年龄在 18-75 岁之间
- •3.术前尿道括约肌功能良好
- •4.术前腹内压测定大于 60cmH2O
- •5.ASA I-III 级、KPS 评分≥70、ZPS 分级为 0-2 级
- •6.受试者自愿参加研究并已签署知情同意书
排除标准
- •1.曾经行全身化疗、腹部或盆部放疗者
- •2.合并患有其他恶性肿瘤者
- •3.需同时行肾、输尿管切除和 / 或尿道切除者
- •4.不能排除前列腺癌可能者
- •5.肿瘤侵犯周围组织或远处转移者、尿道、膀胱三角区可见肿瘤者
- •6.患有短肠综合征、小肠炎性肠病等肠道疾病者
- •7.患有膈肌裂孔疝、腹壁疝、腹壁肌松弛、盆底肌松弛、子宫脱垂等影响腹压的病变者
- •9.压力性尿失禁或已作膀胱颈悬吊术者
- •10.心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3~4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常值上限 3 倍以上者，碱性磷酸酶超过正常值上限者，Cr 超过正常上限者）
- •11.三个月内参加过其它临床试验者
研究组 & 干预措施
实验组（保留 NVB）
手术方式保留 NVB
对照组（不保留 NVB)
手术方式不保留 NVB
结局指标
主要结局
肿瘤总生存率
时间窗: 术后 3 年
尿控情况
时间窗: 术后 3 年
次要结局
- 尿流动力学分析指标及机制指标分析(术后第 3 月、6 月、1 年、2 年、3 年、5 年)
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
保留神经血管束的腹腔镜原位回肠新膀胱瘤控效果、尿控及神经调控研究：一项多中心队列研究ChiCTR2000031701中山大学 5010 计划214
Unknown
不适用
腹腔镜下根治性膀胱切除术加体腔内原位新膀胱和体腔外原位新膀胱构建的比较研究膀胱恶性肿瘤ChiCTR-INR-17011748北京市医院管理局临床医学发展专项-“扬帆”计划80
Unknown
不适用
全腹腔镜下根治性膀胱切除术加原位新膀胱构建的临床研究膀胱恶性肿瘤ChiCTR-IPR-15006007北京市医院管理局临床医学发展专项-“扬帆”计划150
Unknown
不适用
保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位回肠新膀胱术尿控功能学预后的随机对照研究ChiCTR2200059375中山大学孙逸仙纪念医院56
Unknown
不适用
撤销（重复注册） 膀胱瓣新尿道术在腹腔镜前列腺根治术后早期尿控中的作用ChiCTR2100049377自费140