ChiCTR2100049611进行中（未招募）4 期
艾地苯醌用于颈动脉斑块伴中度狭窄患者的研究：一项随机、双盲、安慰剂对照单中心临床试验
齐鲁制药有限公司匹配的横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉斑块体积
研究概览
简要总结
在前期研究基础上，深入探讨艾地苯醌用于颈动脉斑块伴中度狭窄患者的有效性和安全性。研究的实施将有助于进一步揭示艾地苯醌是否能用于治疗颈动脉斑块伴中度狭窄患者，为抗动脉粥样硬化提供新的治疗药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经颈动脉超声或者颈部血管 MRA 初步筛选存在颈动脉斑块伴有中度狭窄（50%-69%）的缺血性脑血管病患者，并进一步经高分辨率 MRI 精确评估颈动脉管腔狭窄程度为中度狭窄（50%-69%）；
- •能坚持长期服用本实验药者；
- •同意参加本临床研究，并签署知情自愿书者；
- •经临床医生评估不适合行颈动脉狭窄的有创治疗包括颈动脉内膜切除术和颈动脉支架成形术，或患者及家属拒绝行相应的有创治疗。
排除标准
- •既往曾患出血性脑血管病及颅内动脉瘤、严重创伤或重大手术后患者；
- •既往脑卒中遗留严重后遗症（MRS 评分 4 分及以上）的患者；
- •存在颅内动脉严重狭窄(70%~99%)；
- •心源性缺血性卒中患者；
- •有严重心、肝、肾及其它严重伴发疾病者；
- •乙肝或丙型肝炎、慢性酒精中毒；
- •合并造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •影响胃肠吸收者（胃肠道溃疡或胃肠手术后）及有消化道出血病史者；
- •对试验药物有过敏史者；
- •既往对阿司匹林及瑞舒伐他汀有不良反应者；
- •存在磁共振检查禁忌者；
- •研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾地苯醌
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
颈动脉斑块体积
次要结局
- 血管管腔狭窄程度
研究者
研究点 (1)
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