ChiCTR2600118483进行中（未招募）不适用
基于人工智能辅助自动容积乳腺超声技术用于乳腺癌筛查的效果评估： 一项多中心随机对照研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究基于我国现行乳腺癌筛查项目，在全国四大经济区建立多中心大样本筛查队列，通过对比传统超声与 AI 辅助自动乳腺容积超声（ABUS）技术作为初筛手段的乳腺癌检出效果，系统评估 AI 辅助 ABUS 技术在筛查实践中的可行性与应用价值。研究旨在为优化乳腺癌筛查技术与策略提供高质量循证依据，并探索适合不同经济区域特点的创新筛查模式。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •35～64 岁女性；能够理解研究程序；自愿签署书面知情同意书；无肉眼可见的典型乳腺癌体征。
排除标准
- •怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；隆胸者；既往诊断过的乳腺癌患者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 乳腺癌检出率
研究者
研究点 (7)
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