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临床试验/ChiCTR2300077789
ChiCTR2300077789进行中(未招募)不适用

功能性肺 MRI 对肺动脉球囊扩张成形术的疗效评估研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
灌注缺损值

研究概览

简要总结

对于接受肺动球囊扩张成形术(BPA)治疗的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者,缺乏敏感的非侵入性成像方法来监测 BPA 治疗后的肺血管恢复效果。因此,此项研究的目的是使用肺血流磁共振来评估 BPA 治疗后的血流改善,及治疗反应。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
20 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄大于 20 岁,临床状态稳定;(2)经核素 V/Q 显像和右心导管检查(RHC)确诊为慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH);(3)无法行肺动脉内膜剥脱术(PEA)或术后存在残余肺动脉高压(PH),符合球囊肺动脉成形术(BPA)治疗适应症;(4)预期生存时间大于 12 个月。

排除标准

  • (1)拒绝签署知情同意书;(2)MRI 禁忌症(植入起搏器 / 除颤器、幽闭恐惧症或任何禁止进行较长时间核磁共振检查的临床状况)。

研究组 & 干预措施

慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者

结局指标

主要结局

灌注缺损值

通气缺损值

肺部正常面积值(V/Q match)

次要结局

  • 平均肺动脉压
  • 肺血管阻力

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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