ChiCTR2000029324进行中（未招募）4 期
静脉预注不同剂量瑞芬太尼抑制全麻诱导时舒芬太尼诱发的呛咳的临床观察
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳次数
研究概览
简要总结
观察全麻诱导时静脉预注不同剂量瑞芬太尼对舒芬太尼引发的呛咳的抑制效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲，数据采集者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 18~30kg/m2；
- •ASA 分级 I~II 级；
- •择期全麻下行手术治疗的患者。
排除标准
- •肥胖患者（BMI>30 kg/m2）；
- •合并呼吸系统疾病：如哮喘、COPD，肺大疱，两周内有上呼吸道感染；
- •颅内压、眼内压、腹压升高者；
- •合并严重心脑血管、肝肾等器官及造血系统疾患者；
- •有认知或精神疾病患者；
- •阿片类依赖或长期使用者；
- •长期使用可导致咳嗽的药物如血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）；
- •长期使用支气管舒张剂和止咳药；
- •参加其他临床试验者或研究者认为不适宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
R1
诱导前给予瑞芬太尼 0.1 ug/kg 静注
R2
诱导前给予瑞芬太尼 0.2 ug/kg 静注
R3
诱导前给予瑞芬太尼 0.3 ug/kg 静注
R4
诱导前给予瑞芬太尼 0.4 ug/kg 静注
R5
诱导前给予瑞芬太尼 0.5 ug/kg 静注
C
诱导前给予等容量生理盐水静注
结局指标
主要结局
呛咳次数
次要结局
- 平均动脉压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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