ChiCTR2000032697Not yet recruitingEarly Phase 1
PIVKA-II 在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨
雅培贸易（上海）有限公司1 site in 1 countryStarted: July 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 异常凝血酶原
Study Overview
Brief Summary
分析 PIVKA-II 在不同病理类型肝癌中的诊断价值，建立和验证相关诊断模型的诊断价值。分析 PIVKA-II 对肝细胞癌生物学性状的调控作用，探索其对肝癌发生发展的作用和相关分子机制
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）成人受试者（18-80 岁）；
- •（2）明确诊断为肝癌；
- •（3）临床可提供血浆样本超过 3ml。
Exclusion Criteria
- •（1）实验室检测信息缺失的研究对象；
- •（2）临床及病史关键信息缺失的研究对象；
- •（3）严重溶血、微生物污染或者黄疸样本；
- •（4）不符合样本采集或者处理要求的样本；
- •（5）研究者从医学角度考虑有必要终止试验的研究对象。
Outcomes
Primary Outcomes
异常凝血酶原
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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