CTR20220224进行中（未招募）4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性研究
未提供32 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年1月28日
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 32
- 主要终点
- 不良事件（AEs）
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评估瑞倍宁®的安全性；评估瑞倍宁®在真实世界中用于胃镜、结肠镜镇静中的有效性
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 75岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •使用瑞倍宁®用于无痛胃镜镇静、无痛结肠镜镇静的患者
排除标准
- •正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者
- •研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究
结局指标
主要结局
不良事件（AEs）
时间窗: 给药后至患者结束随访，一般为给药后 2 天内
次要结局
- 严重不良事件（SAEs）(给药后至患者结束随访，一般为给药后 2 天内)
- 药物不良反应（ADRs）(给药后至患者结束随访，一般为给药后 2 天内)
- 注射痛(给药后至胃镜、肠镜操作结束，一般为给药后 1 小时内)
研究者
黄仁杰
江苏恒瑞医药股份有限公司 / 上海恒瑞医药有限公司
研究点 (32)
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