ChiCTR1800018554尚未招募1 期
脐带间充质干细胞对卵巢早衰的疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 超检查
研究概览
简要总结
探讨脐带间充质干细胞移植治疗卵巢早衰的安全性和有效性，为临床治疗卵巢早衰探索新的治疗方式
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄：＜40 周岁，有完全行为能力，自愿参加该临床试验且能够参加本研究的随访试验（签署知情同意书）；2）出现至少 4 个月以上闭经，两次月经（间隔一个月以上）； 3）血 FSH＞40 IU/ml
排除标准
- •1）HIV 阳性；2）多囊卵巢综合征； 3）由于卵巢手术导致的早衰； 4）恶性肿瘤或者肿瘤标志物高患者；5）严重心功能障碍患者； 6）患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书
研究组 & 干预措施
对照组
枸橼酸氯米芬治疗
研究组
脐带间充质干细胞治疗
结局指标
主要结局
B 超检查
FSH
次要结局
- 月经情况
研究者
研究点 (1)
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