ChiCTR2400080050尚未招募不适用
数字移动医疗技术对糖尿病预防及管理影响的临床研究
江宁区惠民发展计划（2023083S）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
评估采用数字移动医疗进行健康教育对糖尿病患者血糖控制及远期并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-70 岁的糖尿病患者，由研究中心进行糖尿病治疗，中文流利，能够使用智能手机，能够使用且愿意使用智能手机应用程序，患者具有每日血糖测量的能力，患者能够签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在认知障碍或精神障碍；
- •（2）患有严重的心、肝或肾功能衰竭、恶性肿瘤或其他严重疾病；
- •（3） 拒绝签署知情同意书；
- •（4） 在计划研究期间怀孕；
- •（5） 有酗酒和吸毒史；
- •（6） 使用可能影响血糖水平的药物时，如糖皮质激素和甲状腺激素；
- •（7） 入选前 6 个月内发生心脑血管事件；
- •（8） 有严重的听力或视觉障碍；
- •（9） 当无法接入网络或学习使用智能手机时；
- •（10） 或者如果患者同时参与另一临床试验。
研究组 & 干预措施
糖尿病精准化自我管理 AI 模型组
对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 体重
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 肌酐
- 尿素氮
- 尿酸
- 尿微量白蛋白 / 肌酐
- 低血糖事件
- 糖尿病微血管并发症
- 糖尿病大血管并发症
- 健康测量简表-36
- 糖尿病相关生活质量调查表
- 糖尿病治疗满意度调查表
- 糖尿病自我护理活动能力调查表
- 身体质量指数
研究者
研究点 (7)
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