ChiCTR2300068615进行中（未招募）回顾性研究
利用多组学探讨局限高危、局部进展期及寡转移性前列腺癌内分泌系统治疗的联合方向
本单位基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解
研究概览
简要总结
- 探究新辅助治疗后 pCR 率低的原因；
- 对 HLOPC 患者新辅助治疗后的根治标本，筛选其中存在的特有或共有不良预后的分子特征，并尝试进行分子分型；
- 从 pCR/MRD 出发分析 HLOPC 患者内分泌治疗后不同层面分子改变，逆推建立前列腺癌内分泌治疗反应精准评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •愿意提供书面知情同意书；
- •经组织学证实的前列腺腺癌（局限高危（≥cT3a、或 GG≥4、或 PSA＞20ng/ml）、局部进展期（any T、N1、M0）及寡转移性（any T、any N、M1b≤4 处中轴骨骨转移））；
- •接受以 ADT±ARSI 为基础的新辅助治疗 3-18 个月；
- •新辅助治疗后中南大学湘雅医院已进行根治性前列腺切除术（RP）。
排除标准
- •既往接受过放射治疗、生物治疗；
- •既往针对前列腺癌的免疫疗法 / 疫苗疗法；
- •既往使用用于前列腺癌的实验药物；
- •与其他激素疗法或 5α-还原酶抑制剂联合治疗；
- •需要全身免疫抑制的自身免疫疾病的病史或存在（包括但不限于：炎症性肠病、系统性红斑狼疮、血管炎、类风湿性关节炎、硬皮病、多发性硬化、溶血性贫血、干燥综合征和结节病）；
- •过去 3 年内有恶性肿瘤史，非黑色素瘤皮肤癌和浅表性膀胱癌除外；
- •不受控制的主要活动性传染病、心血管疾病、肺部疾病、血液疾病或精神疾病，这些疾病会使患者成为较差的研究对象；
- •已知的 HIV 的既往史或当前史。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
病理完全缓解
次要结局
- 前列腺特异性抗原
- 临床分期
- 最小残留肿瘤
- 新辅助治疗时间
研究者
研究点 (1)
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