ChiCTR2500111905进行中（未招募）不适用
基于 CT 平扫的影像组学模型早期诊断 B 型主动脉夹层和预测 TEVAR 术后不良预后的临床研究
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者工作特征曲线
研究概览
简要总结
- 建立完整的 TBAD 诊断与预后数据库，分析得出试验组与对照组的临床与影像学资料是否存在一致性。
- 通过机器学习找到影响 TBAD 发生及预后的相关参数指标，进一步阐明影响 TBAD 发生、发展及预后的生理、影像学含义，找到 TBAD 诊断及预后转归过程中的变化规律。 3.构建 TBAD 临床-影像组学模型，通过各模型间的比较，进一步突出新模型带来的优势，为疾病诊断，治疗，预后提供新策略。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.发病 2 周内且资料完善；
- •2.在我院行急诊 CT 平扫；
- •3.急性期未发生严重意外；
- •4.DSA 或 CTA 诊断主动脉夹层；
- •5.CT 显示术前未行大血管介入或外科手术史；
- •6.TEVAR 术前资料及术后随访资料完善；
排除标准
- •1.缺乏临床或影像学资料；
- •3.图像质量较差，分析误差大；
- •4.既往主动脉手术史；
- •5.外伤性主动脉夹层；
结局指标
主要结局
受试者工作特征曲线
时间窗: 所有入组患者临床及影像学指标统计完善后
主动脉钙化
时间窗: 入院后 1 小内
高血压病史
时间窗: 入院后 1 小时内
决策曲线
时间窗: 所有入组患者临床及影像学指标统计完善后
校准曲线
时间窗: 所有入组患者临床及影像学指标统计完善后
曲线下面积
时间窗: 所有入组患者临床及影像学指标统计完善后
次要结局
- D-二聚体(入院后 1 小时内)
- 性别(入院后 1 小时内)
- 低密度脂蛋白(入院后 1 小时内)
- 年龄(入院后 1 小时内)
- C 反应蛋白(入院后 1 小时内)
- 吸烟病史(入院后 1 小时内)
- 胆固醇(入院后 1 小时内)
- 糖尿病病史(入院后 1 小时内)
- 体重(入院后 1 小时内)
- 纤维蛋白原(入院后 1 小时内)
研究者
研究点 (1)
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