适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
观察真实世界条件下卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼在晚期 HCC 患者中的安全性，包括所有级别 TRAE 的发生情况和>=3 级 TRAE 的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •2.影像学，组织学或细胞学确诊的不可切除或转移性肝细胞癌患者，或经过手术和 / 或局部治疗后进展；
- •3.年龄>=18 周岁；
- •4.既往未接受过针对肝细胞癌的系统治疗或术后辅助治疗超过 6 个月；
- •5.接受卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼治疗。
排除标准
- •1.证实的妊娠或哺乳期女性；
- •2.正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
安全性
时间窗: 不良事件的收集自患者接受卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗开始，直至安全性随访期结束
次要结局
- 总生存期(生存评估开始于安全性随访期结束至观察结束。)
研究者
研究点 (1)
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