ChiCTR1900026163进行中（未招募）4 期
卡瑞利珠单抗联合 TACE 治疗中晚期肝细胞肝癌的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价卡瑞利珠单抗联合 TACE 在中晚期肝细胞肝癌患者中实际临床应用中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
- •符合 2017 年版《原发性肝癌诊疗规范》临床诊断标准或经病理组织学或细胞学确诊肝细胞肝癌患者；
- •研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合 TACE 治疗；
- •主要脏器功能正常，无严重血液、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷疾病；
- •至少有一个可测量病灶作为靶病灶(mRECIST 标准);
- •影像学评估方法选择增强 CT 或 MRI
排除标准
- •受试者存在免疫缺陷性疾病或病史，或有器官移植史；
- •经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
卡瑞利珠单抗联合 TACE
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 总生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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