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临床试验/ChiCTR-OOC-15006287
ChiCTR-OOC-15006287尚未招募不适用

钙卫蛋白对调节性 T 细胞免疫功能的影响及其对创伤后脓毒症的预警机制研究

国家自然科学基金(81372042)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
210
试验地点
1
主要终点
血清钙卫蛋白表达水平

研究概览

简要总结

分析钙卫蛋白与创伤后脓毒症患者病情严重程度的相关性,明确钙卫蛋白在脓毒症发病过程中的预警作用及意义。该研究将从全新的角度进一步认识钙卫蛋白在介导脓毒症细胞免疫功能紊乱中的具体作用和相关受体机制,为探索脓毒症的免疫调控途径提供新思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)外科术后;(2)>18 周岁;(3)住 ICU 时间≥7 天;(4)在 7 天内确诊脓毒症。

排除标准

  • (1)年龄<18 周岁; (2)住 ICU 时间<7 天; (3)入住 ICU 即确诊脓毒症; (4)孕妇或哺乳期妇女; (5)接受免疫抑制剂治疗或癌症化疗; (6)在 6 周内确诊或疑似急性心梗; (7)感染 HIV; (8)肿瘤晚期或终末期肺病; (9)植物状态; (10)正在接受任何形式的干预性研究; (11)在研究期间没有足够的评估能力(12)某项研究的雇员或研究人员。

研究组 & 干预措施

脓毒症组

非脓毒症组

no

对照组

no

结局指标

主要结局

血清钙卫蛋白表达水平

Treg 免疫功能

Treg 凋亡

TLR4 表达

次要结局

  • 患者每日生命体征
  • 血常规
  • 血乳酸
  • 降钙素原
  • C 反应蛋白
  • 机械通气情况
  • APACHEⅡ评分
  • SOFA 评分
  • ICU 住院天数
  • 28 天病死率
  • 总住院日
  • 总住院费用

研究者

发起方
国家自然科学基金(81372042)

研究点 (1)

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