ChiCTR1900024226进行中（未招募）早期 1 期
脓毒症 LSD1 基因下调诱导造血干细胞扩张促使免疫功能失调的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
通过检测脓毒症患者骨髓及静脉血的实验室指标，研究脓毒症患者 LSD1 基因的变化和造血干细胞稳态的变化，以及这些变化与患者免疫功能之间的关系，从而探索脓毒症免疫紊乱的潜在机制，为脓毒症的治疗提供新型的基因靶标。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 Sepsis3.0 诊断标准；
- •2）年龄≥18 且≤80 周岁；
排除标准
- •1）明确诊断 Sepsis 的时间超过 48 小时；
- •2）孕妇、哺乳期妇女；
- •3）影响生存的严重原发性疾病者，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和 HIV 等；
- •4）近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者；
- •5）入组前 7 天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者；
- •6）30 天内参加过其他临床试验者；
- •7）研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计 48 小时内死亡，拒绝积极治疗）。
研究组 & 干预措施
对照组
脓毒症组
常规治疗
脓毒症休克组
常规治疗
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
- 骨髓细胞形态
- 血液细胞形态
- 骨髓细胞集落形成实验
- 细胞因子释放检测
- 转录因子检测
- 转录组分析
- 骨髓细胞表型
- 血液细胞表型
研究者
研究点 (1)
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