基于即时钙卫蛋白试纸在关节假体周围感染诊断中的应用价值研究

关节假体周围感染（PJI）是人工关节置换术后的并发症之一，其引发的后果常常 是灾难性的。1%-3%的初次置换术后的患者以及 3%-5%的翻修术后的患者可能发生 PJI，PJI 也是导致多次手术的主要原因之一，其治疗费用一般在初次置换手术的 5 倍左右，造成了严重的经济社会负担。随着中国人口人工老龄化趋势的进展，人工关节置换手术量亦将呈现快速上升趋势，PJI 的发生亦必随之提高。因此，建立起简便、高效、精准的 PJI 筛查诊断体系的重要性就凸显出来，针对 PJI 的快速诊断和早期治疗干预具有重大意义。PJI 快速诊断也是目前国内外研究的热点、重点和难点。PJI 与无菌性松动的鉴别诊断是关节翻修外科最具挑战性的临床问题之一。现有血清学标志物（CRP、ESR）敏感度和特异度有限，尤其在低毒力病原体感染（如表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌）导致的慢性低度感染中，假阴性率高达 20-30%。本研究拟通过前瞻性临床试验设计，系统评估滑液钙卫蛋白即时检测在中国人群中诊断 PJI 的临床价值。研究成果将为国内关节外科医生提供简便、快速、准确、低成本的 PJI 诊断工具，为翻修术中决策提供客观依据，最终改善 PJI 患者的临床预后，优化医疗资源利用，具有重要的临床意义、科学价值和公共卫生效益。