ChiCTR2600124302尚未招募Unknown
血液炎症标志物及营养指标在关节假体周围感染早期诊断和术前预测中的临床价值分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2026年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超敏 C 反应蛋白
研究概览
简要总结
- 构建并验证用于术前预测人工关节置换术后假体周围感染风险的模型。
- 评估术前炎症与营养-免疫状态对 PJI（假体周围感染）发生的影响，为早期识别高危患者及个体化干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.自获得伦理批准之日起，符合初次 THA/TKA 手术指征并同意参与本研究、签署知情同意书的患者。
- •手术前后 1 个月内拥有完整的待研究血液指标检测结果。
排除标准
- •翻修手术或肿瘤性疾病导致的关节置换。
- •术前已存在活动性感染或慢性炎症性疾病急性发作（如活动期类风湿关节炎、痛风急性发作）。
研究组 & 干预措施
1：术前 ESR/CRP 升高组 组别 2：术前 ESR/CRP 正常组
结局指标
主要结局
超敏 C 反应蛋白
时间窗: 术前（入院后、手术前 1 个月内）
血沉
时间窗: 术前（入院后、手术前 1 个月内）
中性粒细胞 / 淋巴细胞比值
时间窗: 术前（入院后、手术前 1 个月内）
血小板 / 淋巴细胞比值
时间窗: 术前（入院后、手术前 1 个月内）
预后营养指数
时间窗: 术前（入院后、手术前 1 个月内）
假体周围感染
时间窗: 术后 6 个月、12 个月
次要结局
- 红细胞计数(术前（入院后、手术前 1 个月内）)
- 血红蛋白(术前（入院后、手术前 1 个月内）)
- 抗链球菌溶血素 O(术前（入院后、手术前 1 个月内）)
- 类风湿因子(术前（入院后、手术前 1 个月内）)
- 尿酸(术前（入院后、手术前 1 个月内）)
- SRSS 睡眠评分(术后 6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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