ChiCTR2100051876已完成早期 1 期
综合支持方案对头颈部肿瘤放射治疗患者口干症、唾液特征和口腔健康的影响: 一项随机对照试验
天津市教委科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 79 人开始时间: 2016年2月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 79
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口干问卷
研究概览
简要总结
评价综合支持方案对头颈部肿瘤放射治疗患者的口干、唾液特征和口腔健康的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 66（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织病理学确诊为头颈部肿瘤，年龄 18 岁或以上，KPS 评分为 80-100，治疗方案为单纯放射治疗(剂量≥60Gy)或术后放疗联合同步放化疗或诱导化疗，以及能够完成放疗后 12 个月的随访和复查。
排除标准
- •患有其他癌症、有其他原因引起的口干症(如干燥综合征、糖尿病、使用干扰唾液流动的药物、切除双侧唾液腺)、严重认知障碍(如痴呆)或患有无法完成问卷填写的精神疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
综合支持方案和常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
口干问卷
唾液 pH 值
非刺激唾液分泌率
唾液缓冲能力
龋失补指数
牙龈指数
菌斑指数
口腔相关生活治疗
头颈肿瘤生活治疗问卷
WHO 口腔健康调查（成人）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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