ChiCTR2100054220进行中（未招募）4 期
托法替布治疗类风湿关节炎相关间质性肺炎疗效与安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白计算的 28 个关节疾病活动评分
研究概览
简要总结
探讨托法替布治疗类风湿关节炎相关性间质性肺炎的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •RA-ILD 患者：符合以下三项中两项或两项以上并由呼吸科医师确诊：
- •（1）胸片或胸部高分辨率 CT（HRCT）显示 ILD 影像改变；
- •（2）肺功能提示限制性通气功能障碍，（TLC≤80%预计值）；
- •（3）支气管镜或手术肺活检明确诊断 ILD；
- •亚临床型 RA-ILD 患者均符合亚临床型 RA-ILD 的标准：已诊断为 RA-ILD，但无 ILD 相关的临床症状和体征。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
托法替布治疗组
传统免疫抑制剂治疗组
结局指标
主要结局
C 反应蛋白计算的 28 个关节疾病活动评分
肺功能
HRCT Warrick's 评分方法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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