ChiCTR2000034690进行中（未招募）4 期
托法替布对类风湿关节炎合并周围神经病变疗效的一项多中心队列研究
深圳市三名工程3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 采用神经电图评估有效率
研究概览
简要总结
本研究探讨托法替布对类风湿关节炎周围神经病变的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010 年 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准；
- •周围神经病变：肌电图检查提示存在周围神经病变；
- •神经病变不能用其他疾病解释作为判断标准；
- •年龄 18-75 岁、性别不限；
- •同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •有心脑血管、肝肾损害严重的患者；
- •老年痴呆及精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
托法替布+传统改善病情抗风湿药物
对照组
采用传统抗风湿药或联合 TNF-α抑制剂
结局指标
主要结局
采用神经电图评估有效率
次要结局
- 神经症状评分
研究者
研究点 (3)
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