ChiCTR2200063873尚未招募1 期
口服二甲双胍治疗继发性淋巴水肿的前瞻性临床研究
国家自然科学基金（82260391）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肢体周径
研究概览
简要总结
证实口服二甲双胍是治疗继发性淋巴水肿的有效药物。能减少患肢的周经、改善皮 肤纤维化，提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、临床确诊单侧或双侧肢体继发性淋巴水肿患者 （国际淋巴水肿学会分级为Ⅰ~Ⅱ期），病史持续时间为＞3 个月；
- •2、年龄范围 为 18 岁至 80 岁；
排除标准
- •1、全身系统性疾病，感染或出血倾向的患者；
- •2、排除有服用二甲双胍医学禁忌证的患者，包括过敏史、 胃肠道不耐受或其他严重的全身性疾病（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、充 血性心力衰竭、神经或心理障碍）；
- •3、处于哺乳期、备孕期的患者；
- •4、未成年人（<18 周岁）或>80 岁患者；
- •5、患有可能影响参与项目的精神疾病；
- •7、经研究者评估判断认为不适合参与本实验的患者。
研究组 & 干预措施
1
口服二甲双胍
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肢体周径
次要结局
- 淋巴核素显像
- 静脉血液
研究者
研究点 (1)
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