ChiCTR2400080599进行中(未招募)回顾性研究
醋酸地塞米松局部注射治疗肿块型肉芽肿性乳腺炎的疗效分析
西安市科研项目,西安市科学人才二类项目,陕西省卫生研究基金项目,西安市第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
通过回顾性研究,选择肿块型 GLM 患者作为研究对象,比较醋酸地塞米松局部注射和传统口服激素(甲泼尼龙),首次在临床治疗方式层面分析局部注射醋酸地塞米松治疗肿块型 GLM 的安全性和疗效性,为临床治疗提供更优选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①西安市第三医院甲乳外科就诊患者;②符合 GLM 的诊断;③可接受手术治疗方案的患者;④所有入组患者均为肿块型,肿块直径≥3cm;
排除标准
- •①妊娠期或哺乳期女性;②合并严重心、肺、肝、肾功能不全,如有心脑血管、造血系统、肝、肾等疾病;③伴有其他影响本项研究的疾病,如肿瘤、过敏性疾病、免疫疾病、炎性疾病等合并其他乳腺相关疾病或需要激素治疗的疾病;④无法耐受手术或激素治疗禁忌症者;⑤病理诊断为 GLM,但乳腺脓肿或窦道形成者;⑥患者既往 1 月前内使用免疫抑制剂、激素等治疗;⑦因感染引起的 GLM。
研究组 & 干预措施
醋酸地塞米松局部注射治疗组 / 传统口服激素(甲泼尼龙)组
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 症状、体征改善时间
- 不良反应发生率
- 术后复发率
研究者
研究点 (1)
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