ChiCTR-DDT-14004617已完成早期 1 期
双源 CT Flash 模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究
自筹经费6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 图像质量
研究概览
简要总结
动脉粥样硬化是一种全身性疾病，动脉粥样硬化患者表现为多发血管床病变。研究表明，冠状动脉粥样硬化与颈动脉、脑动脉粥样硬化密切相关。因此，全面准确地评价心脑血管动脉粥样硬化的程度及其关系、早期干预、降低心脑血管事件的发生具有重要的临床意义。本前瞻性、随机、多中心临床研究的目的是探讨双源 CT Flash 模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的可行性与准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床有需要同时进行心脏和头颈部动脉 CTA 的以下患者：（1）有临床症状的疑诊冠心病的患者（有心绞痛发作症状和 / 或心电图有心肌缺血改变）；（2）有临床症状的疑诊脑血管病患者（有头晕、肢体活动不灵等症状）；（3）已确诊冠心病或缺血性脑卒中的患者（需有临床或影像学资料证实为冠心病或缺血性脑卒中）；（4）有心脑血管疾病高危因素的患者（糖尿病、高血脂、高血压、吸烟史、心脑血管疾病家族史具备三者以上的患者）。
排除标准
- •心律不齐包括房颤、早搏，心率≥65 bpm，有对比剂过敏史，严重肝、肾功能不全病史（GFR<60ml/min），6 个月冠状动脉 PCI 或搭桥病史，孕妇，或钙化积分>600。
结局指标
主要结局
图像质量
准确性
次要结局
- 射线剂量
研究者
研究点 (6)
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