ChiCTR-DRC-12002010已完成不适用
评价双源 FLASH CT 与第一代双源 CT 对头颈部动脉粥样硬化患者进行双能量 CTA 成像的图像质量的随机对照双盲研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 拜耳医药保健有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 增强血管的 CT 值
研究概览
简要总结
比较双源 FLASH CT 与第一代双源 CT 对头颈部动脉粥样硬化患者进行双能量 CTA 的图像质量和放射剂量
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 41 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、计划行头颈部 CTA 检查的已有或疑有头颈部动脉粥样硬化的患者
- •2、可以签署知情同意书的患者
排除标准
- •1、已参加过本研究的患者。2、未成年人及或智力严重障碍无行为能力者。3、已经或疑有怀孕或哺乳的患者。4、已知对含碘对比剂有类过敏或过敏反应，或者对过敏原（包括药物）超敏的患者。5、目前患有甲状腺功能亢进。6、目前患有重症肌无力的患者。7、重度肾功能不全的患者（血清肌酐值≥ 177umol/L）。8、临床可疑或确诊糖尿病肾病和或高胱氨酸尿的患者。9、严重心肺疾病不能配合检查的患者（严重的肺动脉高压，支气管痉挛，心衰患者）。10、晚期恶性肿瘤的阶段和或多器官功能障碍综合症等危及生命的症状。11、体重超过 90Kg 的患者。12、非动脉粥样硬化疾病导致的头颈部动脉狭窄，如大动脉炎、烟雾病、外伤等。13、嗜铬细胞瘤患者。
结局指标
主要结局
增强血管的 CT 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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