ChiCTR2400088648尚未招募4 期
阿米卡星治疗耐药菌感染的精准治疗策略研究
华山医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
（1）收集临床常规的阿米卡星 TDM 浓度数据及患者资料，对基于 AI 的阿米卡星个体化精准用药软件进行验证及优化； （2）基于 AI 的阿米卡星个体化精准用药软件与医院数据库对接，建立个体化精准用药指导平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 性别、体重不限；年龄在 18 岁以上的患者；
- •（2） 经临床症状、体征、实验室检查及病原微生物检查已证实或拟诊为多重耐药革兰阴性杆菌感染引起的血流感染、感染性心内膜炎、肺部感染（包括医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎）、复杂性腹腔感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染、骨关节感染等患者；
- •（3）因临床需要应用阿米卡星，并愿意进行阿米卡星治疗药物浓度监测的患者；
- •（4）理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1） 开始阿米卡星治疗前 3 天内以及合并或预计在研究期内使用肾毒性药物者（如万古霉素、多黏菌素类药物等）；
- •（2） 阿米卡星疗程<5 日者（除血液透析以及腹膜透析者以外）；
- •（3） 此前 3 个月内参加其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
阿米卡星治疗组
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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