ChiCTR2100044284进行中（未招募）早期 1 期
扶阳督灸对肾阳亏虚型强直性脊柱炎患者疗效观察及对 TNF-a、IL-6 的影响
南京中医药大学附属医院课题 Y200561 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Bath 强直性脊柱炎功能指数
研究概览
简要总结
1.采用不同厚度生姜隔姜督脉灸（简称督脉灸）治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎患者，观察其临床疗效的差异性，筛选该病督脉灸操作方案中合适的生姜厚度。 2.观察不同厚度生姜在督脉灸治疗过程中对皮肤刺激的差异性，筛选出该病治疗中安全的生姜厚度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)符合强直性脊柱炎西医诊断标准；
- •(2)年龄在 18-60 岁之间；
- •(3)近 1 个月内未接受过督灸治疗和皮质激素类药物、免疫抑制剂治疗；
- •(4)患者本人自愿参加本试验并签署知情同意书。
- •(5)依从性好,能按规定接受治疗。
排除标准
- •(1)妊娠或哺乳期的女性患者；
- •(2)合并有严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全和造血系统等疾病；
- •(3)胸腰椎压缩性骨折、严重骨质疏松症、胸腰椎结核、腰椎椎管狭窄症等；
研究组 & 干预措施
对照组
口服塞来昔布 20mg 1 次 / 日
薄姜督脉灸组
口服塞来昔布 20mg 1 次 / 日，结合督脉灸（生姜厚度 3cm）
厚姜督脉灸组
口服塞来昔布 20mg 1 次 / 日，结合督脉灸（生姜厚度 5cm）
结局指标
主要结局
Bath 强直性脊柱炎功能指数
Bath 强直性脊柱炎病情活动指数
次要结局
- 血沉
- C 反应蛋白
- 皮肤刺激反应评价
- 皮肤温度
研究者
研究点 (1)
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