ChiCTR1900028055已完成早期 1 期
异基因 EBV 特异性 DC-CTL 输注治疗 EBV 相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EBV 拷贝数
研究概览
简要总结
评价应用亲缘异体 EBV 特异性 DC-CTL 输注治疗 EBV 相关淋巴增殖病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理组织形态学和免疫组化确诊 EBV 相关淋巴增殖性疾病, 应用原位杂交检测病理 EBER 阳性；
- •外周血 EB 病毒 DNA 阳性；
- •常规治疗对外周血 EBV 无效；
- •美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分 0-2
排除标准
- •曾经发生过严重的输血反应或输血相关 GVHD；
- •乙肝活动性感染者或 HIV 抗体阳性；
- •患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者；
- •患者已经怀孕或处于哺乳期 5 综合评估预期寿命小于 3 月
研究组 & 干预措施
Case series
EBV-DC-CTL
结局指标
主要结局
EBV 拷贝数
病灶大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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