ChiCTR-IIR-17010581进行中（未招募）4 期
丙泊酚潜在依赖性及其可能的高危因素在无痛胃肠镜患者中的临床研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2017年2月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 戊巴比妥、氯丙嗪、酒精分量表评分
研究概览
简要总结
1.评估丙泊酚是否会产生潜在依赖性，潜在依赖性是与其致欣快作用还是镇静作用有关。2.丙泊酚的潜在依赖性是否有某种高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行无痛胃肠镜患者。
- •2.ASA I-II 级，排除麻醉禁忌者。
- •3.患者能够理解本临床研究的全过程，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并患有心、肺、脑等重要脏器疾病者。
- •2.精神及语言交流障碍者。
- •3.既往有药物滥用、依赖史以及麻药物过敏史等者。
- •4.正参加其他临床试验的患者。
- •5.研究人员认为其他 原因不适合临床实验者。
研究组 & 干预措施
依托咪酯组
依托咪酯
干预措施: 依托咪酯
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
戊巴比妥、氯丙嗪、酒精分量表评分
时间窗: 静脉麻醉前
吗啡—苯丙胺分量表评分
时间窗: 静脉麻醉前
次要结局
- 睡眠质量评分(静脉麻醉前)
- 焦虑评分(静脉麻醉前)
- 抑郁评分(静脉麻醉前)
研究者
研究点 (1)
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