ChiCTR1900028350进行中（未招募）不适用
乙肝肝硬化失代偿期患者终点事件发生及影响因素研究
北京市医院管理中心消化内科学科协同发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
乙肝肝硬化失代偿患者临床终点事件的 2 年累积发生率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •3.根据 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》，符合肝硬化诊断标准（有肝硬化临床、生化、血液学、影像学或组织学证据），并出现腹水和 / 或肝性脑病和 / 或消化道出血，临床诊断为乙肝肝硬化失代偿期；
- •4.诊断为乙肝肝硬化失代偿期未行核苷酸类似物抗病毒治疗；
- •5.前瞻性入组患者可长期随访并签署知情同意书。
排除标准
- •非 HBV 原因导致的慢性肝脏疾病（例如 HCV 感染、酒精性肝病、重度脂肪肝、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等）；
- •影像学检查提示肝脏恶性肿瘤和 / 或 AFP＞200ng/ml、肌酐＞1.5×UNL、慢性肝衰竭或慢加急性肝衰竭、Child-Pugh 评分大于 12 分、合并严重精神疾病及其他重要脏器功能不全、孕妇及哺乳期妇女、依从性差而无法完成随访要求的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
抗病毒
结局指标
主要结局
死亡
时间窗: 2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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进行中（未招募）
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