ChiCTR1900022769尚未招募早期 1 期
内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后良性狭窄的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口直径
研究概览
简要总结
探索内镜下球囊扩张联合注射博来霉素治疗消化道术后狭窄的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 排便困难、腹胀等临床症状;
- •(2) 标准肠镜无法通过吻合口;
- •(3) 吻合口狭窄证实为良性。
排除标准
- •(1) 吻合口脓肿或瘘;
- •(2) 严重伴随疾病,如凝血功能障碍,心肺功能障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
内镜下球囊扩张
试验组
内镜下球囊扩张联合注射博来霉素
结局指标
主要结局
吻合口直径
再次干预时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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