ChiCTR2400083754Not yet recruitingNot Applicable
双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊对老年结直肠癌根治术患者术后谵妄的影响
河北医科大学第四医院1 site in 1 countryStarted: May 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天 POD 发生情况
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在在围手术期使用双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊干预肠道菌群失调，以降低老年结直肠癌根治术患者术后 POD 的发生率，并为 POD 的临床预防和治疗提供新的思路和方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASAⅡ~Ⅲ级；2)接受结直肠癌根治术的患者；3)能正常交流；4)年龄 65~80 岁；5)同意参加本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有脑部疾病史；2)MiniCog 评分≤1 分；3)脑卒中、精神病等神经和心理疾病史；4)严重的听力或视力障碍；5)严重肝肾功能衰竭或心力衰竭（纽约心脏病学会≥III 级；6)患者或家属拒绝。
Arms & Interventions
对照组（C 组）
B 组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天 POD 发生情况
两组患者围手术期肠道菌群分布情况
Secondary Outcomes
- 谵妄严重程度、持续时间和亚型
- 住院时间
- 30 天全因死亡率
- 不良事件的发生情况
Investigators
Study Sites (1)
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