ChiCTR2500101922尚未招募Unknown
基于 SMT 护士主导的不同硬膜外给药方式对 SAP 疼痛管理有效性及安全性的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评估基于 SMT 的护士主导不同硬膜外镇痛给药方式在 SAP 患者中的有效性和安全性，以优化疼痛管理方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预小组负责进行指定的干预，并记录所发生的任何额外的干预。 数据收集是由不知道具体干预任务的独立人员进行的。该设计确保数据收集者和统计分析人员对治疗分配保持盲，最大限度地减少数据处理和分析中的潜在偏差。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄＞＝18 岁。
- •2.明确诊断为 SAP 患者。
- •3.疼痛评分大于 3 分。
- •4.需要有效硬膜外镇痛疼痛管理。
- •5.患者或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1.有硬膜外镇痛禁忌症的患者，如凝血功能障碍、局部感染、对利多卡因过敏等。合并有严重心、肺、肝、肾功能衰竭、严重感染、恶性疾病及自身免疫性疾病。
- •2.合并胰腺假性囊肿并感染的患者。
- •3.在 ICU 住院期间或整个住院期间自愿签字出院的患者。
- •4.病历资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
持续胸段硬膜外麻醉（TEA），使用联合用药：纳布啡 40mg + 罗哌卡因 225mg + 利多卡因 0.2g + 0.9%生理盐水 6ml，总量为 50ml，输注速度为 3-5ml/h。当患者时疼痛评分（VAS-P）超过 3 分或患者无法耐受疼痛时，适当上调泵入药液 1-2ml/h。
实验组
持续胸段硬膜外镇痛的基础上，疼痛管理护士依据症状管理理论主导硬膜外疼痛管理策略，当患者疼痛评分（VAS-P）超过 3 分或患者无法耐受疼痛时，报告给医生，根据临床医生的医嘱，间歇性硬膜外注射联合药液 5ml，每次间歇时间大于 2 小时，并持续监测患者的疼痛反应和反馈，以便及时调整镇痛措施。
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 腹内压
- 联合用药剂量
- 额外干预次数
- 硬膜外置管天数
- 不良事件发生率
- 穿刺成功率
- 住 ICU 时间（天）
- 28 天死亡率
- 患者镇痛效果满意度评分
研究者
研究点 (1)
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