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临床试验/ChiCTR-OCH-12001898
ChiCTR-OCH-12001898已完成1 期

炎性基因多态性与体内金属离子浓度在金-金全髋关节置换术后假体松动中的风险评估

第三军医大学附属西南医院关节外科0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
100
主要终点
炎性基因多态性

研究概览

简要总结

阐明炎性基因多态性在假体松动发生中的作用,测量病例与对照组受试者的血液金属离子浓度,比较两组血液金属浓度差异,阐明金属离子浓度假体无菌性松动发生的关系。探索基因-环境(即基因-金属离子浓度)间的交互作用对假体松动发生的影响,进一步探讨炎性基因多态性和金属离子浓度之间的共同作用对假体松动发病的影响,初步建立金-金全髋关节置换术后假体松动的风险评估模型

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
21 至 89(—)
性别
All

入选标准

  • 1.因股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死、骨性关节病、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎、髋关节强直、位于股骨头颈部或髋臼的低度恶性肿痛、或 DDH 出现疼痛,影响关节功能者。在我科行人工全髋关节置换术。2.肝、肾功能正常。3.同意参加此研究

排除标准

  • 1.急性与慢性之局部或系统性感染。2.对於植入物材料的过敏,尤其是金属(例如钴,铬,镍等)。3.肾功能低下。4.高度恶性肿瘤骨转移。5.怀孕

研究组 & 干预措施

C 假体松动组

结局指标

主要结局

炎性基因多态性

钴离子

铬离子

锰离子

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
第三军医大学附属西南医院关节外科

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