ChiCTR2200057899尚未招募早期 1 期
基于“神经 / 内分泌-骨代谢”网络提高假体生存率策略的建立及临床应用
国家自然科学基金面上项目（82072425, 81873991）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性别
研究概览
简要总结
本项目以一种神经 / 内分泌激素—褪黑素作为防治人工关节置换术后假体周围骨量丢失的干预手段，研究将常规检查人工关节置换术后患者血清褪黑素的水平，并确定假体周围骨密度的改变与褪黑素水平高低的相关性。同时研究褪黑素对 TJA 术后患者假体周围骨量的影响。希望通过本项目研究，突破临床防治假体松动手段单一的瓶颈，获得褪黑素防治假体松动的新观点、获得褪黑素临床转化的实验数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患有原发性骨质疏松症的妇女(BMD≤-2.5)；
- •2.股骨颈、粗隆间骨折患者；
- •3.初次 TJA 植入生物型假体；肾功能、血钙水平正常；无钙片、骨化三醇过敏史；
排除标准
- •2.肾功能不全、低钙血症患者；有钙片、骨化三醇过敏史；
- •3.患有骨代谢相关疾病或长期服用影响骨代谢药物的患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
予褪黑素
对照组
予安慰剂
结局指标
主要结局
性别
年龄
身高
体重
体质量指数
影像学结果
骨密度
骨生化
氧化应激指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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