ChiCTR1800017645进行中（未招募）2 期
前列腺癌术后中等分割放射治疗临床长期随访研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年无生化失败生存
研究概览
简要总结
- 对比既往常规分割放射治疗，评价术后中等分割放射治疗的 5 年无生化失败生存率、局部控制率、总生存率、前列腺癌特异生存率；
- 评价术后中等分割放射治疗的晚期副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •需要研究单位病理科会诊或确诊的前列腺癌患者，GS：8-10；切缘+；N+；术后 PSA>0.2ng/ml。
- •前列腺癌第 7 版 AJCC 分期≥pT3 的患者。
- •中性粒细胞绝对值＞1,500/uL，血小板绝对值＞100,000/uL；AST＜40U/L，ALT＜40U/L；肌酐清除率＞50ml/mL
- •为了研究愿意完善必要的检查及随访，并且愿意提供书面知情同意书。
排除标准
- •术后尿失禁、排尿功能恢复较差
- •本研究开始前 4 周内参加了其他临床试验者。
- •临床症状明显的、药物控制欠佳的高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、糖尿病等；过去 12 月内有心肌梗塞病史。
- •不能提供书面知情同意，治疗依从性差。
研究组 & 干预措施
Case series
中等分割放射治疗
结局指标
主要结局
5 年无生化失败生存
次要结局
- 局部控制率
- 5 年总生存率
- 5 年前列腺癌特异生存率
研究者
研究点 (1)
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