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临床试验/ChiCTR2500103434
ChiCTR2500103434尚未招募不适用

急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态 MRI 研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
疼痛神经环路的功能连接

研究概览

简要总结

探索腰 5 神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑结构及功能表征模式,探索其神经环路。本项目拟采集腰 5 神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态 MRI 数据(3D-T1WI、BOLD-fMRI、DTI)及临床资料,应用 FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法,从脑结构及功能维度深度挖掘患者脑结构及功能特征,构建其脑结构及功能表征模式,探索其神经环路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-50 岁,右利手,视力或矫正视力正常,BMI<35;
  • 2.具有典型的坐骨神经痛症状:腰 5 神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛,伴或不伴有神经系统缺陷;
  • 3.腰椎 MRI 检查显示腰 5 神经根压迫;
  • 4.症状的持续时间≦12 个月;
  • 5.实验前(或一周)疼痛强度评分为 4-8 分,不含两端值(0 分为无疼痛,10 分为可想象的最严重疼痛);
  • 6.需要具备适合进行 MRI 扫描的身体状况,如能够平躺在狭窄的扫描仪中,并承受扫描过程的时间和限制;

排除标准

  • 1.两侧腰 5 神经根同时受压或腰 5 神经根以外的神经根压迫,或腰椎管狭窄;
  • 4.脊柱滑脱或脊柱侧凸;
  • 5.其他已知疾病,如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显 / 严重脊柱畸形;
  • 6.近期(过去 1 年内)进行过脊柱手术或体内金属植入物;
  • 7.高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病;
  • 8.要求实验前 24 小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药);实验前 48 小时不得进行剧烈的体育活动;
  • 9.不能配合完成相应评估及检查而中途退出者;
  • 10.有磁共振检查禁忌症(如:有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物,幽闭恐惧症等);

研究组 & 干预措施

健康对照组

急性坐骨神经痛组

慢性坐骨神经痛组

结局指标

主要结局

疼痛神经环路的功能连接

时间窗: 基线及 3 个月复查

次要结局

  • 局部一致性(基线及 3 个月复查)
  • 白质完整性(基线及 3 个月复查)
  • 低频振幅(基线及 3 个月复查)
  • 皮层厚度(基线及 3 个月复查)
  • 灰质密度(基线及 3 个月复查)
  • 灰质体积(基线及 3 个月复查)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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