ChiCTR2500107196尚未招募早期 1 期
腰痛慢性化中枢机制观察队列研究
腰痛慢性化中枢机制观察队列研究项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字等级评定量表测量的结果
研究概览
简要总结
主要研究目的：1.构建用于预测初级门诊中急性和亚急性腰痛患者在一年内是否会转化为慢性腰痛的模型，以识别早期腰痛慢性化高风险患者，重点研究中枢神经系统变化（fNIRS\fMRI）对预后结局的预测作用。2.构建用于预测慢性腰痛患者一年后的疼痛程度（NRS）和残疾程度（RMDQ）的模型，识别慢性化预后结局的高风险因素。为个体化风险评估制定长期管理策略提供参考。次要研究目的：比较急性\亚急性和慢性腰痛患者的特征差异，包括但不限于人口学信息(年龄、性别、BMI、教育程度、职业情况、睡眠障碍、合并症、服药情况等)；临床症状(晨僵、背部主动旋转疼痛，直腿抬高试验、TrA，LMF 肌骨超声测量肌肉数据、表面肌电)；神经影像学检查结果(fNIRS\fMRI)；社会心理学(DASS -21，NRS、RMDQ、PCS、CIS、STarT Back 评分)等方面，探讨潜在的影响因素和机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康受试者：按照年龄、性别比、身高、体重、BMI 与 LBP 患者进行匹配。
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）NRS 评分>=3；
- •（4）背侧肋区以下，臀部以上的区域的疼痛或不适。
排除标准
- •健康受试者：最近三个月内曾有慢性骨骼肌肉疼痛发病史。
- •（1）脊柱外伤、肿瘤、感染、手术、脊柱内肿瘤；
- •（2）近期准备怀孕或正在怀孕；
- •（3）存在严重认知心理障碍、视听障碍不能配合检查者；
- •（5）内脏源性腰痛（如尿石症）
研究组 & 干预措施
实验组（急性 / 亚急性，慢性腰痛）
健康人组
结局指标
主要结局
数字等级评定量表测量的结果
Roland-Morris 功能障碍调查表测量的结果
患者腰痛恢复程度自我评价测量的结果
次要结局
- 抑郁焦虑应激情况测量的结果
- 认知情况测量的结果
- 疼痛情绪测量的结果
- 脑功能活跃度
- 核心肌群肌肉力量
研究者
研究点 (1)
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