ChiCTR2500103434Not yet recruitingNot Applicable
急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态 MRI 研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛神经环路的功能连接
Study Overview
Brief Summary
探索腰 5 神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑结构及功能表征模式，探索其神经环路。本项目拟采集腰 5 神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态 MRI 数据(3D-T1WI、BOLD-fMRI、DTI)及临床资料，应用 FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法，从脑结构及功能维度深度挖掘患者脑结构及功能特征，构建其脑结构及功能表征模式，探索其神经环路。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-50 岁，右利手，视力或矫正视力正常，BMI＜35；
- •2.具有典型的坐骨神经痛症状：腰 5 神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛，伴或不伴有神经系统缺陷；
- •3.腰椎 MRI 检查显示腰 5 神经根压迫；
- •4.症状的持续时间≦12 个月；
- •5.实验前（或一周）疼痛强度评分为 4-8 分，不含两端值（0 分为无疼痛，10 分为可想象的最严重疼痛）；
- •6.需要具备适合进行 MRI 扫描的身体状况，如能够平躺在狭窄的扫描仪中，并承受扫描过程的时间和限制；
Exclusion Criteria
- •1.两侧腰 5 神经根同时受压或腰 5 神经根以外的神经根压迫，或腰椎管狭窄；
- •4.脊柱滑脱或脊柱侧凸；
- •5.其他已知疾病，如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显 / 严重脊柱畸形；
- •6.近期（过去 1 年内）进行过脊柱手术或体内金属植入物；
- •7.高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病；
- •8.要求实验前 24 小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药)；实验前 48 小时不得进行剧烈的体育活动；
- •9.不能配合完成相应评估及检查而中途退出者；
- •10.有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）；
Arms & Interventions
健康对照组
急性坐骨神经痛组
慢性坐骨神经痛组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛神经环路的功能连接
Time Frame: 基线及 3 个月复查
Secondary Outcomes
- 局部一致性(基线及 3 个月复查)
- 白质完整性(基线及 3 个月复查)
- 低频振幅(基线及 3 个月复查)
- 皮层厚度(基线及 3 个月复查)
- 灰质密度(基线及 3 个月复查)
- 灰质体积(基线及 3 个月复查)
Investigators
Study Sites (1)
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