ChiCTR2200056313进行中（未招募）早期 1 期
迷走神经刺激对改善脑小血管病患者血管调节功能和认知功能的作用
北京高校卓越青年科学家计划项目(BJJWZYJH01201910025030)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
本研究通过干预脑小血管病患者的迷走神经功能，探索迷走神经刺激改善脑小血管病患者自主神经功能和血管调节功能的作用，以及改善患者以认知功能减退为主的相关临床症状的作用，为脑小血管病的早期预防、治疗和管理提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.头 MRI 可见 SVD 病变，满足下列一项即可：
- •（1）脑白质高信号，Fazekas 评分≥2；
- •（2）Fazekas=1 且有≥2 个血管危险因素（高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖、目前吸烟、既往有除脑卒中以外的血管源性事件）；
- •（3）Fazekas=1 合并腔隙灶；
- •（4）影像学提示新发的皮层下腔隙性梗死；
- •3.心率变异性高频参数<100 ms2；
- •4.MoCA<26 分；
- •5.日常生活独立（mRS≤2）；
排除标准
- •急性期脑梗死或脑出血；
- •急性期蛛网膜下腔出血，或者既往有脑血管畸形或动脉瘤性蛛网膜下腔出血病史，或发现有未处理动脉瘤（直径＞3mm）；
- •已确诊的神经系统退行性疾病；
- •非血管源性的白质病变，如多发性硬化、代谢性脑病等；
- •频发心律失常或正在服用影响自主神经功能的药物；
- •MRI 检查禁忌，如幽闭恐惧症等；
- •患有严重的器质性疾病如恶性肿瘤等，预期生存时间＜2 年；
- •因地域或其他原因无法配合完成随访；
- •患者同时参与了其他临床试验；
研究组 & 干预措施
迷走神经刺激组
常规治疗+物理干预+生活方式干预
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
心率变异性
认知功能
头核磁
次要结局
- 血管调节功能
- 脑电波
- 情绪状态
- 睡眠情况
- 脑血管反应性
- 神经血管耦联
- 步态
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非急性症状性脑缺血登记研究ChiCTR-COC-17013056中国科技部国家重点研发计划 2016YFC1300500-5053,000
Unknown
不适用
针刺调控脑小血管轻度认知障碍患者血清外泌体 miRNA 的机制研究ChiCTR2300069533北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划
Unknown
不适用
视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预的康复训练模式对脑小血管病患者三维步态运动学与脑弥散张量成像的影响及相关性研究ChiCTR1900024430自筹210
Unknown
不适用
己酮可可碱对脑小血管病白质损伤相关的认知功能改善的临床研究ChiCTR2300069867石药集团欧意药业有限公司
Unknown
不适用
血管危险因素相关性认知损害的脑血流与神经网络机制研究ChiCTR-ROC-16008562国家自然科学基金面上项目200