ChiCTR1800017359Active, not recruitingPhase 1
参麻益智方改善血管性痴呆（虚瘀肝阳证）患者神经功能缺损的评价研究
北京市科学技术委员会1 site in 1 country196 target enrollmentStarted: April 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 196
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医证候积分
Study Overview
Brief Summary
客观评价参麻益智方对虚瘀肝阳证 VD 患者认知功能和神经功能缺损的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •美国精神病学会精神障碍诊断手册和统计手册标准、NINDS/AIREN 的很可能 VD 诊断标准；中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》（2002 年）
Exclusion Criteria
- •排除癫痫、脑炎、帕金森氏病、外伤或引起痴呆的其他疾病及严重肝肾系统疾病。
Arms & Interventions
参麻益智方组
中药复方干预
参麻益智方模拟药组
参麻益智方模拟药
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候积分
神经心理学量表
高敏 C 反应蛋白
神经元特异性烯醇化酶
高同性半胱氨酸
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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