ChiCTR-TRC-14004212已完成4 期
以降低代谢率作为危重颅脑损伤患者亚低温治疗终点的随机对照试验研究
四川省卫生厅科研资助项目 （编号：100541）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息能量代谢消耗值
研究概览
简要总结
验证以基础代谢率降低作为重症颅脑损伤亚低温治疗终点是否能改善患者的临床结局，并通过代谢组学方法探讨亚低温治疗的代谢机制，进而开发新的临床监测指标系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合重型颅脑损伤诊断标准；
- •2、GCS 评分 3-8 分；
- •3、年龄 14-65 岁；
- •4、颅脑损伤后不超过 12 小时或颅脑手术后不超过 6 小时。
排除标准
- •1、 妊娠或哺乳期患者；
- •2、 既往有严重慢性病史如心脏病、肝肾功能重度不全等；
- •3、 合并有严重复合伤、低体温等；
- •4、 休克未得到纠正。
- •5、 未签署知情同意书
研究组 & 干预措施
研究组
降低代谢率为初始的 50－60％
对照组
控制肛温在 32－35oC
结局指标
主要结局
静息能量代谢消耗值
颅内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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