ChiCTR-ROC-17013879尚未招募不适用
看远和看近阅读对近视儿童短暂性近视的影响
眼科技术的集成转化与研发2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 初始暂时性近视
研究概览
简要总结
明确看远和看近阅读对近视儿童短暂性近视的影响
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1).父母或监护人书面同意
- •(2).散瞳后验光，近视组：双眼中任何一眼等效球镜为-0.5D 至-6.00D；正视组：双眼中任何一眼等效球镜为-0.5D 至+0.5D；
- •(3).双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于 1.0；
- •(4).双眼中任何一眼，顺规散光小于 1.5D，逆规散光小于 0.75 D；
- •(5).双眼的屈光参差小于 1.00D；
- •(6).出生体重大于 1500 克；
- •(7).双眼眼内压正常，双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变；
- •(8).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变；
排除标准
- •(1).不能配合进行眼科检查；
- •(2).双眼中任何一眼最佳矫正视力小于 1.0 者；
- •(3).根据研究者判断，无法理解或配合此研究程序者；
- •(4).在此研究开展前 30 天内参与其它的临床试验或同时参与其他临床试验者。
- •(5).无法自愿参与本研究或积极性不高；
研究组 & 干预措施
近视组
看近阅读
正视组
看远阅读
结局指标
主要结局
初始暂时性近视
衰减时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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